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CTR20190124

中国
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    国家: 中国
七月 19, 2019 七月 19, 2019

登记号:CTR20190124
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2019-07-19
申办者名称:1江苏万邦生化医药集团有限责任公司/
适应症:糖尿病
试验通俗题目:万格列净片药安全/耐受性、药代/效动力学特征及食物影响
药物名称:万格列净片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:研究健康受试者对万格列净多剂量单次给药的耐受性安全性,探索人体最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLTs),确定临床中万格列净的推荐剂量; 次要目的:1)研究健康受试者多剂量单次给药后万格列净的药代动力学和药效动力学特征;2)研究食物对万格列净单次给药后药代动力学和药效动力学特征的影响。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190124.doc

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