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CTR20191475

中国
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    国家: 中国
七月 19, 2019 七月 19, 2019

登记号:CTR20191475
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-07-19
申办者名称:1瑞阳制药有限公司/
适应症:过敏性鼻炎
试验通俗题目:雷马曲班片人体生物等效性预试验
药物名称:雷马曲班片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:观察中国健康志愿者在空腹/餐后服用受试制剂雷马曲班片(规格:75mg;生产企业:瑞阳制药有限公司)和参比制剂雷马曲班片(规格:75mg;生产企业:日本拜耳药品株式会社)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂雷马曲班片和参比制剂雷马曲班片在中国健康志愿者中的安全性
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191475.doc

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