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方达医药技术(上海)有限公司

药品研发项目承接
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    国家: 中国CN
八月 6, 2019 八月 6, 2019

公司简介

方达医药是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO),在药物发现到开发过程中能够提供综合的、立足科学的分析研究和开发服务,致力于为制药公司提供高品质的服务。


方达医药为仿制药、创新药公司提供全方位的产品开发服务,以支持IND(新药临床申请)、NDA(新药上市申请)、ANDA(仿制药)和505(b)(2)的注册申报。我们与客户紧密合作,确保深入了解其药物开发目标,以便提供灵活的解决方案,满足每个客户的需求;我们遵循严谨的科学技术和质量体系,以确保每个项目的高品质及合规性。从新药可行性研究一直到临床研究,方达医药已帮助客户将数以百计的化合物从产品研发阶段推进到商业化。


中美两国 同一质量体系


我们在中美CRO服务市场均有业务开展,并且在两个市场都能掌握业务增长机遇。“中美两国 同一质量体系”是我们坚守高品质标准的唯一准则。这种做法确保了我们的客户在中国和美国都有相同的质量标准、操作程序和系统,同时也为客户对两国药品发现和开发法规要求的深入了解提供了便利。这种运营方式也使我们能够成为具有跨国需求公司的合作伙伴,支持客户在美国FDA和中国CFDA同时提交注册申请。

 

我们提供的服务


支持药物发现和开发的实验室服务


●药物代谢和药代动力学(DMPK)

药物安全与毒理研究

生物分析服务

化学、生产和控制(CMC)

农业化学服务

 

支持临床研究的相关服务

早期临床服务


生物标记物服务

药学GMP生产服务


CMC-GMP-1-300x200.jpg


我们提供的价值


我们是一个高附加值的合作伙伴,专注于解决客户最重要、最复杂的药物发现和开发所遇到的挑战。我们的科学知识基础、技术专长和优质服务的声誉,是我们能够与重要客户建立长期战略和合作伙伴关系的重要组成部分。

 

全方位一体化的CRO,在一个巨大且不断增长的市场中运作,尤其是在中国能够很好的利用强劲的行业增长趋势。

拥有大量有丰富经验的科学家和世界一流的设施和设备,具备提供增值技术服务的能力。

严格的质量管理体系和出色的合规及溯源记录

在扩大客户群和与客户建立长期稳定合作关系方面拥有丰富经验

根据客户需求,灵活、高效提交完整交付物

经验丰富的管理团队


项目概况















































































































































































































序号  受理号  产品名  药品类型  剂型及规格  申报企业 状态
1  CYHB1750015 奥氮平片  化药  化药  江苏豪森药业集团有限公司 已通过
2  CYHB1750016 奥氮平片  化药  片剂/5mg 江苏豪森药业集团有限公司 已通过
3  CYHB1703389 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 化药 片剂、厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg 南京正大天晴制药有限公司 已通过
4  CYHB1740007 甲磺酸伊马替尼片 化药 片剂/0.1g 江苏豪森药业集团有限公司 已通过
5  CYHB1704044 瑞舒伐他汀钙片 化药 片剂、10mg(以C22H28FN3O6S计) 南京正大天晴制药有限公司 已通过
6  CYHB1850016 头孢呋辛酯片 化药 片剂;每片含头孢呋辛(C16H16N4O8S)0.25g 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已通过
7  CYHB1850044 盐酸克林霉素胶囊 化药 胶囊;75mg(按C18H33ClN2O5S计) 重庆药友制药有限责任公司 已通过
8  CYHB1850045 盐酸克林霉素胶囊 化药 胶囊;150mg(按C18H33ClN2O5S计) 重庆药友制药有限责任公司 已通过
9  CYHB1703361 盐酸帕罗西汀片 化药 片剂,20mg(以C19H20FNO3计算) 浙江华海药业股份有限公司 已通过
1 CYHB1703359 奈韦拉平片 化药 片剂,0.2g 浙江华海药业股份有限公司 已通过
1 CYHB1750012 盐酸曲马多片 化药 片剂 50mg 石药集团欧意药业有限公司 已通过
1 CYHB1850145 苯磺酸氨氯地平片 化药 片剂、规格5mg 北京万生药业有限责任公司 已通过
1 CYHB1850125 氟康唑片 化药 片剂;50 mg 四川科伦药业股份有限公司 已通过
1 CYHB1850139 枸橼酸他莫昔芬片 化药 片剂    10mg(按他莫昔芬计) 扬子江药业集团有限公司 已通过
1 CYHB1850076 头孢地尼胶囊 化药 胶囊/0.1g 江苏豪森药业集团有限公司 已通过
1 CYHB1840050 盐酸二甲双胍缓释片 化药 片剂;0.5g 北京万辉双鹤药业有限责任公司 已通过
1 CYHB1850208 头孢氨苄胶囊 化药 片剂; 250mg(按C16H17N3O4S计算) 山东罗欣药业集团股份有限公司 已通过
1 CYHB1850207 头孢氨苄胶囊 化药 片剂; 500mg(按C16H17N3O4S计算) 山东罗欣药业集团股份有限公司 已通过
1 CYHB1840046 盐酸克林霉素胶囊 化药 胶囊; 0.15g(按C18H33ClN2O5S计) 宜昌人福药业有限责任公司 已通过
2 CYHB1850190 盐酸二甲双胍缓释片 化药 南京亿华药业有限公司 已通过
2 CYHB1850121 苯磺酸氨氯地平片 化药 浙江为康制药有限公司 已通过

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