CTR20191700

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八月 20, 2019 八月 20, 2019

登记号:CTR20191700
试验状态:进行中（尚未招募）
首次公示信息日期:2019-08-20
申办者名称:正大天晴药业集团股份有限公司
适应症:主要用于晚期肾细胞癌（RCC）；用于先前接受过索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者
试验通俗题目:苹果酸卡博替尼片人体生物等效性试验
药物名称:苹果酸卡博替尼片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的对正大天晴药业集团股份有限公司提供的苹果酸卡博替尼片和以Patheon Inc公司生产的苹果酸卡博替尼片（商品名：CABOMETYX，参比制剂）进行生物等效性评估。次要研究目的观察两种制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191700.doc

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