登记号:CTR20191531
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-08-20
申办者名称:1宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司/
适应症:难治或复发性淋巴瘤
试验通俗题目:注射用IMM01对复发或难治性淋巴瘤的Ⅰ期临床研究
药物名称:注射用IMM01
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的: 1. 评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤的安全性与耐受性; 2. 确定注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤患者中的药代动力学特征。 次要目的: 1. 评价注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤患者中免疫原性; 2. 评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤的初步疗效。 探索性目的: 1. 探索注射用发IMM01的药物效应动力学特征;2. 探索生物标志物。
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191531.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-08-20
申办者名称:1宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司/
适应症:难治或复发性淋巴瘤
试验通俗题目:注射用IMM01对复发或难治性淋巴瘤的Ⅰ期临床研究
药物名称:注射用IMM01
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的: 1. 评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤的安全性与耐受性; 2. 确定注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤患者中的药代动力学特征。 次要目的: 1. 评价注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤患者中免疫原性; 2. 评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤的初步疗效。 探索性目的: 1. 探索注射用发IMM01的药物效应动力学特征;2. 探索生物标志物。
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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