CTR20191494

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八月 20, 2019 八月 20, 2019

登记号:CTR20191494
试验状态:进行中（尚未招募）
首次公示信息日期:2019-08-20
申办者名称:1南昌百济制药有限公司/
适应症:治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉
试验通俗题目:布地奈德鼻喷雾剂生物等效性试验
药物名称:布地奈德鼻喷雾剂
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以南昌百济制药有限公司与北京百奥药业有限责任公司提供的布地奈德鼻喷雾剂为受试制剂，AstraZeneca公司生产的布地奈德鼻喷雾剂为参比制剂，在中国季节性过敏性鼻炎受试者中，通过比较临床终点，评价两种布地奈德鼻喷雾剂的生物等效性。评价布地奈德鼻喷雾剂受试制剂和参比制剂后的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191494.doc

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