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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20191690

中国
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    国家: 中国
八月 22, 2019 八月 22, 2019
登记号:CTR20191690
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-08-22
申办者名称:1上海绿谷制药有限公司/
适应症:治疗轻、中度阿尔茨海默病
试验通俗题目:971胶囊150mg和450mg规格的生物等效性桥接试验
药物名称:971胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:在空腹状态下,对450mg规格的971胶囊(受试制剂)与150mg规格的971胶囊(参比制剂)在中国健康受试者体内进行生物等效性桥接评价。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191690.doc
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