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登记号:CTR20191688
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-08-23
申办者名称:兆科药业（广州）有限公司
适应症:高血压
试验通俗题目:阿齐沙坦片生物等效性试验
药物名称:阿齐沙坦片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本次试验主要是以兆科药业（广州）有限公司提供的阿齐沙坦片为受试制剂，以武田药品工业株式会社生产的原研药Azilva®（阿齐沙坦） 为参比制剂，考察空服及餐后两种制剂的生物等效性，在空腹及餐后给药下以确定这两种药物是否具有生物等效性，并评估在中国健康志愿者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191688.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-08-23
申办者名称:兆科药业（广州）有限公司
适应症:高血压
试验通俗题目:阿齐沙坦片生物等效性试验
药物名称:阿齐沙坦片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本次试验主要是以兆科药业（广州）有限公司提供的阿齐沙坦片为受试制剂，以武田药品工业株式会社生产的原研药Azilva®（阿齐沙坦） 为参比制剂，考察空服及餐后两种制剂的生物等效性，在空腹及餐后给药下以确定这两种药物是否具有生物等效性，并评估在中国健康志愿者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191688.doc
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