请用手机扫二维码
登记号:CTR20191631
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-08-23
申办者名称:烟台东诚大洋制药有限公司
适应症:适用于痰液粘稠而不易咳出者。
试验通俗题目:评价盐酸氨溴索分散片与盐酸氨溴索片生物等效性
药物名称:盐酸氨溴索分散片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的：评估烟台东诚大洋制药有限公司生产的盐酸氨溴索分散片（规格：30mg）与Sanofi-aventis France持证，DELPHARM REIMS生产的盐酸氨溴索片（SURBRONC®EXPECTORANT ，规格：30mg）在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂盐酸氨溴索分散片在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191631.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-08-23
申办者名称:烟台东诚大洋制药有限公司
适应症:适用于痰液粘稠而不易咳出者。
试验通俗题目:评价盐酸氨溴索分散片与盐酸氨溴索片生物等效性
药物名称:盐酸氨溴索分散片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的：评估烟台东诚大洋制药有限公司生产的盐酸氨溴索分散片（规格：30mg）与Sanofi-aventis France持证，DELPHARM REIMS生产的盐酸氨溴索片（SURBRONC®EXPECTORANT ，规格：30mg）在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂盐酸氨溴索分散片在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191631.doc
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！
更多信息
你必须登录或注册一个新账户，以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放！
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册