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CTR20191825

中国
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    国家: 中国
九月 16, 2019 九月 16, 2019

登记号:CTR20191825
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2019-09-16
申办者名称:浙江金华康恩贝生物制药有限公司
适应症:(1)治疗抑郁障碍;(2)治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
试验通俗题目:草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的生物等效性试验
药物名称:草酸艾司西酞普兰片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂草酸艾司西酞普兰片(10mg,浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产)或参比制剂(10mg,H.Lundbeck A/S丹麦灵北药厂生产)进行的生物等效性试验,为该药一致性评价和临床应用提供参考依据。 观察空腹及餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191825.doc

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