CTR20191667

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九月 16, 2019 九月 16, 2019

登记号:CTR20191667
试验状态:进行中（尚未招募）
首次公示信息日期:2019-09-16
申办者名称:深圳翰宇药业股份有限公司
适应症:2型糖尿病
试验通俗题目:西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）人体生物等效性试验
药物名称:西格列汀二甲双胍片（II）
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:按生物等效性试验的相关规定，以深圳翰宇药业股份有限公司生产的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）为受试制剂，以Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)（持证商：MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd）生产的西格列汀二甲双胍片（II）（商品名：捷诺达®）为参比制剂进行人体生物等效性研究
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191667.doc

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