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CTR20191830

中国
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    国家: 中国
九月 16, 2019 九月 16, 2019

登记号:CTR20191830
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-09-16
申办者名称:1上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/
适应症:胃癌
试验通俗题目:HLX10或安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌
药物名称:重组抗PD-1人源化单克隆抗体
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的临床疗效。 次要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的安全性和耐受性。 评估PD-L1表达与抗肿瘤治疗疗效的关系。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国际多中心试验
详情文件:CTR20191830.doc

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