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登记号:CTR20191857
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-09-16
申办者名称:华润紫竹药业有限公司
适应症:用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
试验通俗题目:左炔诺孕酮片人体生物等效性试验
药物名称:左炔诺孕酮片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂左炔诺孕酮片（1.5mg）与参比制剂左炔诺孕酮片（保仕婷，1.5mg）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹及餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：研究受试制剂左炔诺孕酮片（1.5mg）和参比制剂（保仕婷，1.5mg）在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191857.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-09-16
申办者名称:华润紫竹药业有限公司
适应症:用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
试验通俗题目:左炔诺孕酮片人体生物等效性试验
药物名称:左炔诺孕酮片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂左炔诺孕酮片（1.5mg）与参比制剂左炔诺孕酮片（保仕婷，1.5mg）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹及餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：研究受试制剂左炔诺孕酮片（1.5mg）和参比制剂（保仕婷，1.5mg）在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191857.doc
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