CTR20192017

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十月 18, 2019 十月 18, 2019

登记号:CTR20192017
试验状态:进行中（尚未招募）
首次公示信息日期:2019-10-18
申办者名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
适应症:本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病（HIV）感染
试验通俗题目:齐多拉米双夫定片人体生物等效性试验
药物名称:齐多拉米双夫定片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产的齐多拉米双夫定片（规格：每片含齐多夫定300mg和拉米夫定150mg）与葛兰素史克制药公司生产的齐多拉米双夫定片（商品名：双汰芝®，规格：每片含齐多夫定300mg和拉米夫定150mg）的生物等效性。通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查的变化情况评估齐多拉米双夫定片安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192017.doc

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