CTR20192196

登记号:CTR20192196
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-11-06
申办者名称:湖北舒邦药业有限公司
适应症:本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他NSAIDs治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎症（如骨关节炎等）的疼痛；手术和急性创伤后的疼痛；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；原发性痛经及上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
试验通俗题目:尼美舒利分散片空腹和餐后生物等效性研究
药物名称:尼美舒利分散片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的 健康受试者空腹或餐后状态下，单次口服湖北舒邦药业有限公司生产的受试制剂尼美舒利分散片或Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.生产的参比制剂尼美舒利片，分别考察空腹和餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的 考察尼美舒利受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192196.doc

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