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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20192112

中国
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    国家: 中国
十一月 6, 2019 十一月 6, 2019
登记号:CTR20192112
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2019-11-06
申办者名称:1重庆科瑞南海制药有限责任公司/
适应症:本品适用于治疗2型糖尿病
试验通俗题目:苯甲酸阿格列汀片(25mg)人体生物等效性试验
药物名称:苯甲酸阿格列汀片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:比较餐后给药条件下,重庆科瑞南海制药有限责任公司提供的苯甲酸阿格列汀片(25mg/片)与日本武田药品工业株式会社大阪工厂生产的苯甲酸阿格列汀片(25mg/片,商品名:尼欣那®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。评价餐后给药条件下,重庆科瑞南海制药有限责任公司提供的苯甲酸阿格列汀片(25mg/片)的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192112.doc
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