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CTR20192309

中国
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    国家: 中国
十一月 15, 2019 十一月 15, 2019
登记号:CTR20192309
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-11-15
申办者名称:1兆科(广州)肿瘤药物有限公司/
适应症:广泛期小细胞肺癌
试验通俗题目:重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液ZKAB001的Ⅰb期临床研究
药物名称:重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目标: 联合用药的安全性。 次要目标: 基于独立影像(IRC)和研究者基于RECIST 1.1分别评估的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、持续缓解时间(DOR)以及PD-L1表达水平与临床效应、以及毒性的关系。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192309.doc
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