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登记号:CTR20192298
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-12-05
申办者名称:1北京诺诚健华医药科技有限公司/
适应症:复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤
试验通俗题目:MIL62 联合 ICP-022 治疗 R/R CD20+B 细胞淋巴瘤 I/IIa 期临床研究方案
药物名称:重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:剂量递增研究主要目的：观察 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（ MTD），确定两药联合的临床Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 拓展研究主要目的：初步评价 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤的客观缓解率。
试验分类:其他
试验分期:其它
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192298.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-12-05
申办者名称:1北京诺诚健华医药科技有限公司/
适应症:复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤
试验通俗题目:MIL62 联合 ICP-022 治疗 R/R CD20+B 细胞淋巴瘤 I/IIa 期临床研究方案
药物名称:重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:剂量递增研究主要目的：观察 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（ MTD），确定两药联合的临床Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 拓展研究主要目的：初步评价 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤的客观缓解率。
试验分类:其他
试验分期:其它
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192298.doc
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