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登记号:CTR20192502
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-12-06
申办者名称:珠海润都制药股份有限公司
适应症:与下列状况有关的皮肤表面止痛：1、插针，如静脉注射导管或抽血前。2、表皮外科处置。3、生殖器粘膜，如表皮外科处置前或侵润麻醉前。
试验通俗题目:利丙双卡因乳膏的安全性和有效性研究
药物名称:利丙双卡因乳膏
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的：在健康男性和女性受试者中评价受试制剂利递皮乳膏5%和参比制剂EMLA®Cream5%的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂利递皮乳膏5%和参比制剂EMLA®Cream5%在中国健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192502.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-12-06
申办者名称:珠海润都制药股份有限公司
适应症:与下列状况有关的皮肤表面止痛：1、插针，如静脉注射导管或抽血前。2、表皮外科处置。3、生殖器粘膜，如表皮外科处置前或侵润麻醉前。
试验通俗题目:利丙双卡因乳膏的安全性和有效性研究
药物名称:利丙双卡因乳膏
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的：在健康男性和女性受试者中评价受试制剂利递皮乳膏5%和参比制剂EMLA®Cream5%的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂利递皮乳膏5%和参比制剂EMLA®Cream5%在中国健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192502.doc
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