请用手机扫二维码
登记号:CTR20192001
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-12-06
申办者名称:1上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/
适应症:晚期宫颈癌
试验通俗题目:HLX10联合白蛋白紫杉醇治疗晚期宫颈癌的II期研究
药物名称:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:1.评估HLX10联合白蛋白紫杉醇在经一线标准化疗治疗失败的晚期CC患者中的安全性、耐受性 2.评估HLX10联合白蛋白紫杉醇在经一线标准化疗治疗失败的晚期CC患者中的临床疗效 3.评估PD-L1表达水平、微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负荷(TMB)与抗肿瘤疗效的关系 4.评估HLX10的群体药代动力学数据与安全性、疗效相关数据之间的关系
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192001.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-12-06
申办者名称:1上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/
适应症:晚期宫颈癌
试验通俗题目:HLX10联合白蛋白紫杉醇治疗晚期宫颈癌的II期研究
药物名称:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:1.评估HLX10联合白蛋白紫杉醇在经一线标准化疗治疗失败的晚期CC患者中的安全性、耐受性 2.评估HLX10联合白蛋白紫杉醇在经一线标准化疗治疗失败的晚期CC患者中的临床疗效 3.评估PD-L1表达水平、微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负荷(TMB)与抗肿瘤疗效的关系 4.评估HLX10的群体药代动力学数据与安全性、疗效相关数据之间的关系
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192001.doc
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！
更多信息
你必须登录或注册一个新账户，以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放！
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册