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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20192473

中国
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    国家: 中国
十二月 13, 2019 十二月 13, 2019
登记号:CTR20192473
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2019-12-13
申办者名称:1悦康药业集团有限公司/
适应症:适用于治疗男性勃起功能障碍
试验通俗题目:枸橼酸爱地那非片药代动力学试验
药物名称:枸橼酸爱地那非片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究中国健康男性受试者多次口服30mg/60mg枸橼酸爱地那非片后药物在体内药代动力学特征和安全性; 研究中国健康男性受试者单次口服90mg枸橼酸爱地那非片后药物在体内药代动力学特征和安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192473.doc
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