CTR20192428

登记号:CTR20192428
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2019-12-13
申办者名称:1华润三九医药股份有限公司、华润三九（南昌）药业有限公司/
适应症:用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
试验通俗题目:布洛芬混悬液生物等效性研究
药物名称:布洛芬混悬液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的： 在健康受试者中评价空腹和餐后状态下，华润三九（南昌）药业有限公司生产的布洛芬混悬液 (受试制剂，100mL:2g)和Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division生产的CHILDREN’S MOTRIN®（参比制剂，5mL:100mg）的生物等效性。 次要目的： 观察空腹和餐后状态下，受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192428.doc

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