登记号:CTR20192569
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-12-13
申办者名称:1江苏华阳制药有限公司/
适应症:2型糖尿病
试验通俗题目:评价那格列汀片的生物等效性试验
药物名称:那格列汀片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数 及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192569.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-12-13
申办者名称:1江苏华阳制药有限公司/
适应症:2型糖尿病
试验通俗题目:评价那格列汀片的生物等效性试验
药物名称:那格列汀片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数 及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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