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登记号:CTR20200099
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-01-17
申办者名称:德州德药制药有限公司
适应症:适用于原发性高血压、肾性高血压，也可适用于预防和治疗心绞痛。
试验通俗题目:硝苯地平缓释片(I)人体生物等效性试验
药物名称:硝苯地平缓释片(Ⅰ)
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:观察硝苯地平缓释片（I）在中国健康受试者中单次口服给药后的硝苯地平体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并以Bayer 公司（バイエル薬品株式会社）生产的硝苯地平缓释片（I）(Adalat®-L10)为参比制剂，进行生物等效性评价。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200099.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-01-17
申办者名称:德州德药制药有限公司
适应症:适用于原发性高血压、肾性高血压，也可适用于预防和治疗心绞痛。
试验通俗题目:硝苯地平缓释片(I)人体生物等效性试验
药物名称:硝苯地平缓释片(Ⅰ)
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:观察硝苯地平缓释片（I）在中国健康受试者中单次口服给药后的硝苯地平体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并以Bayer 公司（バイエル薬品株式会社）生产的硝苯地平缓释片（I）(Adalat®-L10)为参比制剂，进行生物等效性评价。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200099.doc
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