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登记号:CTR20200014
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-01-17
申办者名称:1江苏华阳制药有限公司/
适应症:晚期肾细胞癌和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌
试验通俗题目:评价培唑帕尼片的生物等效性空腹预试验
药物名称:培唑帕尼片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察空腹条件下培唑帕尼片的药代动力学参数，验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性，估算个体内变异系数，初步评价两制剂的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200014.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-01-17
申办者名称:1江苏华阳制药有限公司/
适应症:晚期肾细胞癌和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌
试验通俗题目:评价培唑帕尼片的生物等效性空腹预试验
药物名称:培唑帕尼片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察空腹条件下培唑帕尼片的药代动力学参数，验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性，估算个体内变异系数，初步评价两制剂的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200014.doc
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