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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20200087

中国
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    国家: 中国
一月 21, 2020 一月 21, 2020
登记号:CTR20200087
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2020-01-21
申办者名称:1江苏艾迪药业有限公司/
适应症:晚期鳞状非小细胞肺癌
试验通俗题目:ACC006口服溶液联合化疗的Ⅰb期研究
药物名称:ACC006口服溶液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的是观察ACC006与标准化疗方案联合使用的耐受性和安全性,确定剂量限制性毒性(DLT)。次要目的是评价ACC006联合化疗的药代动力学特征,初步观察有效性。
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200087.doc
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