登记号:CTR20200134
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-01-22
申办者名称:1宁波立华制药有限公司/
适应症:原发性干燥综合征
试验通俗题目:白芍总苷胶囊中国人Ⅰ期临床耐受性和药代动力学研究
药物名称:白芍总苷胶囊(英文名称:Total Glucosides of White Paeony Capsules,商品名:帕夫林)
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:观察在中国健康人中单次和多次口服不同剂量白芍总苷胶囊的安全性、耐受性特征和药代动力学特征,并观察在设定剂量组中可能出现的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200134.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-01-22
申办者名称:1宁波立华制药有限公司/
适应症:原发性干燥综合征
试验通俗题目:白芍总苷胶囊中国人Ⅰ期临床耐受性和药代动力学研究
药物名称:白芍总苷胶囊(英文名称:Total Glucosides of White Paeony Capsules,商品名:帕夫林)
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:观察在中国健康人中单次和多次口服不同剂量白芍总苷胶囊的安全性、耐受性特征和药代动力学特征,并观察在设定剂量组中可能出现的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
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