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CTR20192708

中国
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    国家: 中国
一月 22, 2020 一月 22, 2020
登记号:CTR20192708
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-01-22
申办者名称:1上海生物制品研究所有限责任公司/
适应症:IIIB-IV期的不能手术治疗或不能行根治性放疗或拒绝行根治性放疗的局部晚期、复发性或转移性的非鳞状细胞非小细胞肺癌患者
试验通俗题目:对比重组抗VEGF注射液和安维汀治疗肺癌Ⅲ期临床
药物名称:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:比较SIBP04和安维汀®分别联合紫杉醇、卡铂在局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者临床有效性的相似性,并评价SIBP04和安维汀®分别联合紫杉醇、卡铂在局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性、药代动力学特征
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192708.doc
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