登记号:CTR20200049
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-02-05
申办者名称:1深圳君圣泰生物技术有限公司/
适应症:原发性硬化性胆管炎(PSC)
试验通俗题目:HTD1801对成年PSC患者的有效性与安全性的POC和剂量探索性研究
药物名称:HTD1801片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本概念验证性研究的主要目的是评估HTD1801对患有原发性硬化性胆管炎(primary sclerosing cholangitis,PSC)的成年受试者的碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)的作用效果。 本试验研究目的也包括评估HTD1801药代动力学和药效学。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国际多中心试验
详情文件:CTR20200049.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-02-05
申办者名称:1深圳君圣泰生物技术有限公司/
适应症:原发性硬化性胆管炎(PSC)
试验通俗题目:HTD1801对成年PSC患者的有效性与安全性的POC和剂量探索性研究
药物名称:HTD1801片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本概念验证性研究的主要目的是评估HTD1801对患有原发性硬化性胆管炎(primary sclerosing cholangitis,PSC)的成年受试者的碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)的作用效果。 本试验研究目的也包括评估HTD1801药代动力学和药效学。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国际多中心试验
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