CTR20200106

登记号:CTR20200106
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-02-13
申办者名称:浙江诺得药业有限公司
适应症:用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者
试验通俗题目:厄贝沙坦氢氯噻嗪片的人体生物等效性试验
药物名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：150mg/12.5mg，浙江天宇药业股份有限公司生产）与参比制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（安博诺®，规格：150mg/12.5mg；Sanofi Winthrop Industrie生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。以及研究受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200106.doc

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