CTR20200193

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二月 14, 2020 二月 14, 2020

登记号:CTR20200193
试验状态:进行中（尚未招募）
首次公示信息日期:2020-02-14
申办者名称:1北京华素制药股份有限公司/
适应症:适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛
试验通俗题目:氨酚羟考酮片人体生物等效性试验
药物名称:氨酚羟考酮片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:预试验目的是初步评价北京华素制药股份有限公司生产的氨酚羟考酮片与PAR PHARMACEUTICAL生产的氨酚羟考酮片在空腹和餐后条件下的生物等效性，为正式试验的受试者例数、采血点及清洗期设计提供依据。正式试验是比较两制剂在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，并评价北京华素制药股份有限公司生产的氨酚羟考酮片的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200193.doc

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