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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20190042

中国
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    国家: 中国
二月 17, 2020 二月 17, 2020
登记号:CTR20190042
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-02-17
申办者名称:1山东绿叶制药有限公司/Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.
适应症:早期原发性帕金森病
试验通俗题目:注射用罗替戈汀缓释微球Ⅲ期临床研究
药物名称:注射用罗替戈汀缓释微球
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:验证注射用罗替戈汀缓释微球治疗中国早期原发性帕金森病患者的有效性; 次要目的:评价注射用罗替戈汀缓释微球治疗中国早期原发性帕金森病患者的安全性和耐受性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190042.doc
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