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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20200046

中国
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    国家: 中国
二月 18, 2020 二月 18, 2020
登记号:CTR20200046
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-02-18
申办者名称:1/Samsung Bioepis Co., Ltd.2/Patheon Italia S.p.A.3上海艾迈医疗科技有限公司/AffaMed Therapeutics Shanghai Limited
适应症:乳腺癌(HER2阳性的转移性乳腺癌(MBC)、HER2阳性的早期乳腺癌(EBC)) 、 HER2阳性的转移性胃癌(MGC)
试验通俗题目:乳腺癌患者中比较SB3和赫赛汀安全性和有效性的III期研究
药物名称:注射用曲妥珠单抗
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:2
/Patheon Italia S.p.A.
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200046.doc
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