CTR20200526

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四月 1, 2020 四月 1, 2020

登记号:CTR20200526
试验状态:进行中（尚未招募）
首次公示信息日期:2020-04-01
申办者名称:1珠海市藤栢医药有限公司/
适应症:实体瘤
试验通俗题目:注射用HYD-PEP06治疗晚期实体瘤I期临床试验
药物名称:注射用HYD-PEP06
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：评价药物在晚期实体瘤患者中单次给药及多次给药的耐受性和安全性，确定其最大耐受剂量和剂量限制性毒性。次要目的：初步评价药物在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征及有效性。探索性目的：初步探索药物在人体的免疫原性反应及抗药抗体产生对PK/PD、有效性和安全性的影响；初步探索药物对细胞因子EGF/VEGF的影响。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200526.doc

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