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登记号:CTR20200281
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-04-01
申办者名称:1复星弘创（苏州）医药科技有限公司/
适应症:晚期实体瘤
试验通俗题目:ORIN1001 I 期临床剂量爬坡和剂量拓展研究
药物名称:ORIN1001片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:1.观察单药和联合用药 ORIN1001 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性。 2.确定单药 ORIN1001和联合用药在晚期实体瘤中的 II 期临床研究推荐剂量。 3.观察单药 ORIN1001 和联合用药在各个不同实体瘤适应症中的抗肿瘤活性，安全性和耐受性。 4.评价ORIN1001单药和联合用药的药代动力学特征。 5.探索肿瘤生物标志物的变化情况，并初步评估和疗效之间的相关性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200281.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-04-01
申办者名称:1复星弘创（苏州）医药科技有限公司/
适应症:晚期实体瘤
试验通俗题目:ORIN1001 I 期临床剂量爬坡和剂量拓展研究
药物名称:ORIN1001片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:1.观察单药和联合用药 ORIN1001 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性。 2.确定单药 ORIN1001和联合用药在晚期实体瘤中的 II 期临床研究推荐剂量。 3.观察单药 ORIN1001 和联合用药在各个不同实体瘤适应症中的抗肿瘤活性，安全性和耐受性。 4.评价ORIN1001单药和联合用药的药代动力学特征。 5.探索肿瘤生物标志物的变化情况，并初步评估和疗效之间的相关性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200281.doc
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