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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20200257

中国
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    国家: 中国
四月 1, 2020 四月 1, 2020
登记号:CTR20200257
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-04-01
申办者名称:1广州南鑫药业有限公司/
适应症:中晚期原发性肝癌
试验通俗题目:美他非尼片Ib/IIa临床研究
药物名称:美他非尼片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:以疾病控制率(DCR)为指标,评估美他非尼片在中晚期原发性肝癌患者中的初步疗效 次要目的:1.以疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)为指标,评估美他非尼片在中晚期原发性肝癌患者中的初步疗效、安全性、药代动力学特征
试验分类:其他
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200257.doc
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