登记号:CTR20200544
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2020-04-03
申办者名称:浙江巨泰药业有限公司
适应症:高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
试验通俗题目:200mg琥珀酸美托洛尔缓释片的生物等效性研究
药物名称:琥珀酸美托洛尔缓释片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:在健康成年受试者中比较的200mg琥珀酸美托洛尔缓释片与AstraZeneca(地址:DE19850,LP威尔明顿)的200mgTOPROL-XL®缓释片(琥珀酸美托洛尔)空腹条件下的吸收速率和程度并观察受试者的安全性和耐受性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国际多中心试验
详情文件:CTR20200544.doc
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2020-04-03
申办者名称:浙江巨泰药业有限公司
适应症:高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
试验通俗题目:200mg琥珀酸美托洛尔缓释片的生物等效性研究
药物名称:琥珀酸美托洛尔缓释片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:在健康成年受试者中比较的200mg琥珀酸美托洛尔缓释片与AstraZeneca(地址:DE19850,LP威尔明顿)的200mgTOPROL-XL®缓释片(琥珀酸美托洛尔)空腹条件下的吸收速率和程度并观察受试者的安全性和耐受性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国际多中心试验
详情文件:CTR20200544.doc
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