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登记号:CTR20200333
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-04-03
申办者名称:1石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/
适应症:本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
试验通俗题目:甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
药物名称:甲磺酸乐伐替尼胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司提供的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4 mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Patheon Inc.Toronto Region Operations.生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4 mg）（商品名：乐卫玛，为参比制剂）对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性，观察两制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200333.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-04-03
申办者名称:1石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/
适应症:本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
试验通俗题目:甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
药物名称:甲磺酸乐伐替尼胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司提供的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4 mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Patheon Inc.Toronto Region Operations.生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4 mg）（商品名：乐卫玛，为参比制剂）对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性，观察两制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200333.doc
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