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CTR20201007

中国
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    国家: 中国
五月 22, 2020 五月 22, 2020

登记号:CTR20201007
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-05-22
申办者名称:成都恒瑞制药有限公司
适应症:单用饮食控制,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)
试验通俗题目:评价格列齐特缓释片餐后条件下生物等效性研究
药物名称:格列齐特缓释片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:以成都恒瑞制药有限公司提供的格列齐特缓释片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Servier(Ireland)Industries Ltd.生产的格列齐特缓释片(商品名:Diamicron®,参比制剂)对比在餐后状态下健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂餐后状态下的人体生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在餐后状态下健康受试者中的安全性
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201007.doc

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