仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院提供信息服务,不对个人提供信息服务!

Due to the shortage of foreign protective equipment, we have cooperated with EU CE certification / FDA registered manufacturers to open green channels to ensure the supply of protective equipment (masks, disinfectants, etc.)!

CTR20200735

中国
了解卖家
请用手机扫二维码
    国家: 中国
五月 22, 2020 五月 22, 2020

登记号:CTR20200735
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-05-22
申办者名称:湖南科伦制药有限公司
适应症:本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
试验通俗题目:哌柏西利胶囊在健康受试者中的空腹/餐后生物等效性研究
药物名称:哌柏西利胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的:本研究以湖南科伦制药有限公司生产的哌柏西利胶囊(125 mg)为受试制剂,由Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,Betriebsstatte Freiburg生产的哌柏西利胶囊(125 mg)(商品名:爱博新)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200735.doc

Send messageto seller
Chat unavailable
User is offline
Start chatting
User is online
更多信息

你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品

登录 注册

评论

    必须要注册或登陆才可以发表评论

    我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言

    登录 注册

    有用的信息
    • 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!

    因国外防护用品短缺,特与拥有欧盟CE认证/FDA注册厂家合作,开通绿色通道,保证防护用品(口罩、消毒液等)供给!

    Top
    Online chat
    Login to start chatting Sign in