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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20200724

中国
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    国家: 中国
六月 30, 2020 六月 30, 2020

登记号:CTR20200724
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-06-30
申办者名称:1沈阳三生制药有限责任公司/
适应症:血小板减少症
试验通俗题目:特比澳在健康受试者中的Ⅰa期临床研究
药物名称:重组人血小板生成素注射液(仅供临床试验使用)
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的 评价rhTPO在健康受试者中的药代动力学(PK)特征 次要目的 1)评价rhTPO在健康受试者中的安全性及耐受性 2)初步评价rhTPO在健康受试者中的药效动力学(PD)特征
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200724.doc

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