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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20200163

中国
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    国家: 中国
六月 30, 2020 六月 30, 2020

登记号:CTR20200163
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-06-30
申办者名称:1盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司/
适应症:2型糖尿病
试验通俗题目:[14C]磷酸盛格列汀在人体内的物质平衡与生物转化I期试验
药物名称:[14C]磷酸盛格列汀
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门:国家财政部门项目名称:国内原创一类新药磷酸盛格列汀的临床研究项目编号:2018ZX09301007-001
试验目的:本试验旨在评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]磷酸盛格列汀的物质平衡及生物转化途径。评价磷酸盛格列汀在人体内的药代动力学整体特征,为药物的合理使用提供参考。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200163.doc

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