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CTR20200754

中国
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    国家: 中国
六月 30, 2020 六月 30, 2020

登记号:CTR20200754
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-06-30
申办者名称:1北京艺妙医疗科技有限公司/
适应症:复发或难治 CD19 阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤
试验通俗题目:CAR-T 细胞治疗复发或难治非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床研究
药物名称:IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:I期阶段的主要目的为评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19 阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性; II期阶段的主要目的为评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:其它
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200754.doc

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