登记号:CTR20201309
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-07-08
申办者名称:1山东轩竹医药科技有限公司/XuanZhu Pharma Co., Ltd.2北京四环制药有限公司/
适应症:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等胃酸相关性疾病,包括辅助用于根除幽门螺旋杆菌
试验通俗题目:[14C]-安纳拉唑钠物质平衡临床试验
药物名称:20 mg /100 μCi [14C]-安纳拉唑钠
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门:北京市科学技术委员会项目名称:G20工程龙头企业培育 盐酸依格列汀等化学新药的研发项目编号:Z141100005314002
试验目的:2
北京四环制药有限公司/
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201309.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-07-08
申办者名称:1山东轩竹医药科技有限公司/XuanZhu Pharma Co., Ltd.2北京四环制药有限公司/
适应症:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等胃酸相关性疾病,包括辅助用于根除幽门螺旋杆菌
试验通俗题目:[14C]-安纳拉唑钠物质平衡临床试验
药物名称:20 mg /100 μCi [14C]-安纳拉唑钠
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门:北京市科学技术委员会项目名称:G20工程龙头企业培育 盐酸依格列汀等化学新药的研发项目编号:Z141100005314002
试验目的:2
北京四环制药有限公司/
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201309.doc
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