登记号:CTR20201366
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-07-08
申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/
适应症:单药治疗既往接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌
试验通俗题目:阿帕替尼对瑞格列奈和安非他酮的药代影响
药物名称:甲磺酸阿帕替尼片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的: 阿帕替尼对CYP2C8底物瑞格列奈,CYP2B6底物安非他酮和代谢物羟化安非他酮的药代动力学影响。 次要研究目的: 观察试验期间阿帕替尼或/和瑞格列奈与安非他酮的安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201366.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-07-08
申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/
适应症:单药治疗既往接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌
试验通俗题目:阿帕替尼对瑞格列奈和安非他酮的药代影响
药物名称:甲磺酸阿帕替尼片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的: 阿帕替尼对CYP2C8底物瑞格列奈,CYP2B6底物安非他酮和代谢物羟化安非他酮的药代动力学影响。 次要研究目的: 观察试验期间阿帕替尼或/和瑞格列奈与安非他酮的安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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