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CTR20201261

中国
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    国家: 中国
七月 10, 2020 七月 10, 2020
登记号:CTR20201261
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2020-07-10
申办者名称:1宁波新湾医药科技有限公司/
适应症:晚期实体瘤
试验通俗题目:RMX1002单药、联合PD-1治疗晚期实体瘤剂量递增、扩展I期研究
药物名称:RMX1002片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:RMX1002单药、RMX1002联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性及耐受性,确定MTD和/或后期推荐剂量; 次要目的:RMX1002、RMX1002联合PD-1单抗在晚期实体瘤患者体内的PK特征、初步疗效、安全性及耐受性; 探索性: PD指标与RMX1002、RMX1002联合PD-1单抗疗效的潜在关系;生物标志物与RMX1002联合PD-1单抗治疗方案预后的相关性
试验分类:其他
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201261.doc
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