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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20201253

中国
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    国家: 中国
七月 10, 2020 七月 10, 2020
登记号:CTR20201253
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-07-10
申办者名称:1泊诺(天津)创新医药研究有限公司/
适应症:对美西林敏感细菌所致的泌尿道感染和沙门氏菌病。
试验通俗题目:盐酸匹美西林片I期临床正式试验
药物名称:盐酸匹美西林片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:(1)评价盐酸匹美西林片单次口服给药后,匹美西林和美西林(活性代谢物)在健康受试者中的药动学特征和安全性; (2)评价饮食对口服盐酸匹美西林片后匹美西林和美西林药动学的影响; (3)考察口服盐酸匹美西林片后美西林的尿药排泄特征。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201253.doc
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