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0.01%阿托品滴眼液 5ml

中国澳门药品
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    国家: 中国CN
五月 24, 2021 五月 24, 2021

0.01%阿托品滴眼液

主要成分:硫酸阿托品

规格:0.05mg:5ml

生产厂家:五福化学制药有限公司

期:36个月

适应症:散瞳、控制眼轴增长

禁忌:青光眼症人群禁止使用本品;对产品任何成分过敏者慎重

关于阿托品

阿托品是一种M胆碱受体抑制剂,阿托品滴眼液具有使瞳孔括约肌和睫状肌松弛,出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用,临床上主要用于散瞳验光。

ATOM1试验

2005年新加坡眼科研究所(SERI)在美国眼科学会Ophthalmology杂志发表一项名关于阿托品滴眼液对控制近视发展速率的ATOM1临床试验。ATOM 1临床入组400名轻中度近视(100度至600度,-1D至-6D)6-12岁儿童,平均分配至1%阿托品滴眼液组和安慰剂对照组,每晚给药一滴持续两年,评估阿托品对于控制近视进展和眼轴增长的疗效和安全性。该试验结果表明:1%阿托品滴眼液减少近视进展的程度为77%,延缓眼轴增长的程度为100%,但会导致瞳孔放大、畏光、近视模糊、紫外线暴露增加等副作用

ATOM 2试验由于ATOM1临床仅进行了2年,长期的安全性和有效性存疑。因此,SERI随后启动了ATOM 2临床研究,入组400名近视(200度以上,大于-2D)6-12岁儿童,以2:2:1分配至0.5%、0.1%和0.01%的阿托品滴眼液组,每晚给药一滴持续两年,以评估不同浓度阿托品滴眼液的疗效和安全性。经过5年治疗后,0.01%阿托品滴眼液组近视进展和眼轴增长分别为-1.38±0.98D和0.75±0.48mm,远小于0.1%阿托品滴眼液组(-1.83±1.16D;0.85±0.53mm)和0.5%阿托品滴眼液组(-1.98±1.10D;0.87±0.49mm),且延缓近视进展达到统计显著

厂家资料


五福化学制药有限公司创立于1951年,是台湾知名的眼用药研发生产厂家。自成立以来,五福公司在眼用药品领域上精耕细作,陆续研发上市了滴目露、特必达、乐托品等近20种畅销海内外眼用药水。其中0.05%乐托品系列为全球首家且独家的0.05%阿托品滴眼液厂家。

1976年,全球第一款1%阿托品滴眼液在日本获批上市

1980年,五福公司开始生产阿托品滴眼液,是全球第2家阿托品厂家

2004年,五福公司的0.01%阿托品滴眼液外销新加坡

2018年,五福公司研发的全球首款0.05%阿托品滴眼液获批上市

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