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企业参比制剂备案

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备案编号:PT2017030260申请人:山西云鹏制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42825.537303拟评价药品通用名:苯妥英钠片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.1g您评价是否为289目录品种:是-41拟参比剂药品通用名:苯妥英钠片拟参比剂型:薄膜包衣片拟参比剂规格:100mg拟参比制剂持证商:Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.拟参比制剂生产厂/产地:Odyssey Business Park, Ares Block, West End Road,South Ruislip, Middlesex, HA4 6QD

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017050042申请人:中国药科大学制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42860.532697拟评价药品通用名:氟胞嘧啶片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.5g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:氟胞嘧啶片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:500mg拟参比制剂持证商:Kyowa Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.拟参比制剂生产厂/产地:大阪市淀川区西中岛5-13-9

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060092申请人:天津武田药品有限公司类别:申报邮件接收时间:42901.715671拟评价药品通用名:坎地沙坦酯片拟评价剂型:片剂拟评价规格:16mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:坎地沙坦酯片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:16mg拟参比制剂持证商:天津武田药品有限公司拟参比制剂生产厂/产地:天津市西青区兴华道11号

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017070157申请人:安徽金太阳生化药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42949.391655拟评价药品通用名:红霉素肠溶片拟评价剂型:肠溶片拟评价规格:0.25g(25万单位)您评价是否为289目录品种:是-5拟参比剂药品通用名:红霉素肠溶片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.25g(25万单位)拟参比制剂持证商:Arbor Pharmaceuticals LLC拟参比制剂生产厂/产地:Arbor Pharmaceuticals, LLC Atlanta, GA 30328 USA

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030261申请人:山西云鹏制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42825.547222拟评价药品通用名:甲氧氯普胺片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg您评价是否为289目录品种:是-49拟参比剂药品通用名:甲氧氯普胺片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg拟参比制剂持证商:Astellas Pharma Inc拟参比制剂生产厂/产地:東京都中央区日本橋本町2丁目5番1号

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017050034申请人:上海迪赛诺生物医药有限公司类别:备案邮件接收时间:42860.581829拟评价药品通用名:齐多夫定片拟评价剂型:片剂拟评价规格:300mg您评价是否为289目录品种:是-200拟参比剂药品通用名:齐多夫定片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.3g拟参比制剂持证商:HETERO LABS LTD UNIT III拟参比制剂生产厂/产地:Hetero Durgs Limited

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060096申请人:黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司类别:备案邮件接收时间:42902.445995拟评价药品通用名:地红霉素肠溶片拟评价剂型:肠溶片剂拟评价规格:0.125g您评价是否为289目录品种:是-168拟参比剂药品通用名:地红霉素肠溶片拟参比剂型:肠溶片剂拟参比剂规格:0.25g/片拟参比制剂持证商:阿布迪易卜拉欣制药工业和贸易有限公司拟参比制剂生产厂/产地:阿布迪易卜拉欣制药工业和贸易有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017070156申请人:安徽金太阳生化药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42949.391956拟评价药品通用名:复方磺胺甲噁唑片拟评价剂型:片剂拟评价规格:400mg:80mg(磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)您评价是否为289目录品种:是-1拟参比剂药品通用名:复方磺胺甲噁唑片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:400mg:80mg(磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)拟参比制剂持证商:SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES拟参比制剂生产厂/产地:Mutual Pharmaceutical Company,Inc.

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030263申请人:山西云鹏制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42825.54978拟评价药品通用名:马来酸氯苯那敏片拟评价剂型:片剂拟评价规格:4mg您评价是否为289目录品种:是-14拟参比剂药品通用名:马来酸氯苯那敏片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:4mg拟参比制剂持证商:GlaxoSmithKline ConsumerHealthcare拟参比制剂生产厂/产地:Brentford, TW8 9GS, UK

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017040200申请人:上海迪赛诺生物医药有限公司类别:备案邮件接收时间:42860.582002拟评价药品通用名:依非韦伦片拟评价剂型:片剂拟评价规格:600mg您评价是否为289目录品种:是-289拟参比剂药品通用名:依非韦伦片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.6g拟参比制剂持证商:Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty.Ltd.拟参比制剂生产厂/产地:Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

· 七月 5, 2018
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