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企业参比制剂备案

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备案编号:PT2017110018申请人:南通久和药业有限公司类别:备案邮件接收时间:43059.636771拟评价药品通用名:苯磺酸氨氯地平分散片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg(按C20H25ClN2O5计)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:苯磺酸氨氯地平片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg拟参比制剂持证商:Pfizer Labs拟参比制剂生产厂/产地:Division of Pfizer Inc NY, NY 10017

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017110020申请人:优时比贸易(上海)有限公司类别:申报邮件接收时间:43056.578218拟评价药品通用名:左乙拉西坦注射用浓溶液拟评价剂型:注射剂拟评价规格:5ml:500mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:左乙拉西坦注射用浓溶液拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:5ml:500mg拟参比制剂持证商:UCB Pharma S.A.拟参比制剂生产厂/产地:Patheon Italia S.p.A.

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017110011申请人:江苏恩华药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:43055.601725拟评价药品通用名:注射用盐酸瑞芬太尼拟评价剂型:注射剂拟评价规格:1mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:注射用盐酸瑞芬太尼拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:1mg拟参比制剂持证商:Mylan Institutional LLC拟参比制剂生产厂/产地:Hospira,Inc.

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017110012申请人:江苏恩华药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:43055.601343拟评价药品通用名:注射用盐酸瑞芬太尼拟评价剂型:注射剂拟评价规格:2mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:注射用盐酸瑞芬太尼拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:2mg拟参比制剂持证商:Mylan Institutional LLC拟参比制剂生产厂/产地:Hospira,Inc.

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017100015申请人:优时比(珠海)制药有限公司类别:申报邮件接收时间:43053.461169拟评价药品通用名:注射用前列地尔拟评价剂型:注射剂拟评价规格:20µg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:注射用前列地尔拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:20µg拟参比制剂持证商:UCB Pharma GmbH拟参比制剂生产厂/产地:Bayer Pharma AG

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017110015申请人:武汉维奥制药有限公司类别:备案邮件接收时间:43053.458877拟评价药品通用名:枸橼酸氢钾钠颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:100g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:枸橼酸氢钾钠颗粒拟参比剂型:颗粒剂拟参比剂规格:97.1g/100g拟参比制剂持证商:Madaus GmbH拟参比制剂生产厂/产地:Plantextrakt GmbH & Co.KG

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017110014申请人:武汉维奥制药有限公司类别:备案邮件接收时间:43053.452685拟评价药品通用名:枸橼酸氢钾钠颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:2.5g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:枸橼酸氢钾钠颗粒拟参比剂型:颗粒剂拟参比剂规格:97.1g/100g拟参比制剂持证商:Madaus GmbH拟参比制剂生产厂/产地:Plantextrakt GmbH & Co.KG

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017100025申请人:回音必集团浙江齐齐制药有限公司类别:备案邮件接收时间:43053.365625拟评价药品通用名:尼莫地平胶囊拟评价剂型:胶囊拟评价规格:20mg您评价是否为289目录品种:是-152拟参比剂药品通用名:尼莫地平片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:30mg拟参比制剂持证商:Bayer Vital GmbH拟参比制剂生产厂/产地:51368 Leverkusen

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017100026申请人:回音必集团浙江齐齐制药有限公司类别:备案邮件接收时间:43053.365556拟评价药品通用名:法莫替丁颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:2g:20mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:法莫替丁散拟参比剂型:散剂拟参比剂规格:2%1g拟参比制剂持证商:AstellasPharma Inc.拟参比制剂生产厂/产地:东京都中央区日本桥本町2丁目5番1号

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060056申请人:北京四环科宝制药有限公司类别:备案邮件接收时间:43049.614387拟评价药品通用名:非洛地平缓释片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:非洛地平缓释片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg拟参比制剂持证商:阿斯利康制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:AstraZeneca GmbH

· 七月 5, 2018
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